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中试规模工程菌发酵

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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Rat PK (single cpd)

Both IV and PO, 3 rats for each dosing route8-10 timepoints over 24 hoursIV 2mg/kg  PO 5mg/kg

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